Interpretation of ISO13485:2016 Requirements (การตีความข้อกำหนดระบบคุณภาพภายใน ISO 13485:2016)

Qualifications

เมื่อเสร็จสิ้นโปรแกรมการฝึกอบรม ผู้เข้าอบรมจะได้รับใบรับรองตามคุณสมบัติดังต่อไปนี้:

  • ใบรับรองหลักสูตร Interpretation of ISO13485:2016 Requirements มอบให้ โดย บริษัทบูโร  เวอริทัส (ประเทศไทย) จำกัด  ใบรับรองจะได้รับหลังจากเสร็จสิ้นการฝึกอบรมและผ่านการทดสอบตามเกณฑ์กำหนด

Presentation

ความสำเร็จส่วนหนึ่งของการจัดทำระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 เกิดจากการตรวจประเมินภายในและการแก้ไขข้อบกพร่องที่พบจากการตรวจประเมินนั้น การตรวจประเมินภายในถือเป็นการวัดประสิทธิผลของระบบคุณภาพที่บังคับโดยข้อกำหนดและเป็นหลักฐานที่สำคัญของการพัฒนาระบบคุณภาพ

Whom the course is for

สำหรับผู้บริหาร ตัวแทนฝ่ายบริหารและคณะทำงานที่ได้รับมอบหมายให้เป็นผู้ตรวจประเมินภายในองค์กร

Objectives

เพื่อสร้างความรู้และเข้าใจในข้อกำหนด ISO13485  และการประยุกต์ใช้ ข้อกำหนดให้เกิดประสิทธิผลของระบบคุณภาพ

Course Contents

  • ข้อกำหนด ISO 13485:2016
  • แนวทางในการประยุกต์ใช้ข้อกำหนด ISO13485:2016