Qualifications

เมื่อเสร็จสิ้นโปรแกรมการฝึกอบรม ผู้เข้าอบรมจะได้รับใบรับรองตามคุณสมบัติดังต่อไปนี้:

• ใบรับรองหลักสูตร ISO13485:2016 Internal Auditor มอบให้ โดย บริษัทบูโร  เวอริทัส (ประเทศไทย) จำกัด  ใบรับรองจะได้รับหลังจากเสร็จสิ้นการฝึกอบรมและผ่านการทดสอบตามเกณฑ์กำหนด

Presentation

ความสำเร็จส่วนหนึ่งของการจัดทำระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 เกิดจากการตรวจประเมินภายในและการแก้ไขข้อบกพร่องที่พบจากการตรวจประเมินนั้น การตรวจประเมินภายในถือเป็นการวัดประสิทธิผลของระบบคุณภาพที่บังคับโดยข้อกำหนดและเป็นหลักฐานที่สำคัญของการพัฒนาระบบคุณภาพ

Whom the course is for

สำหรับผู้บริหาร ตัวแทนฝ่ายบริหารและคณะทำงานที่ได้รับมอบหมายให้เป็นผู้ตรวจประเมินภายในองค์กร

Objectives

เพื่อสร้างความรู้และเข้าใจในการตรวจประเมิน ภายในตามข้อกำหนด ISO 13485:2016 และ การวัดประสิทธิผลของระบบคุณภาพ

Course Contents

• หลักการการตรวจประเมิน
• คุณสมบัติของผู้ตรวจประเมิน
• การวางแผน การตรวจประเมินและการ รายงานผลการตรวจประเมินการวางแผน การตรวจประเมินและการ  รายงานผลการตรวจประเมิน

Remarks

คุณสมบัติอื่นๆ

ผู้เข้าอบรมควรมีพื้นฐานข้อกำหนดมาตรฐาน ISO 13485:2016 หรือเคยเข้าอบรมหลักสูตรการตีความข้อกำหนด ISO 13485:2016