Qualifications

เมื่อเสร็จสิ้นโปรแกรมการฝึกอบรม ผู้เข้าอบรมจะได้รับใบรับรองตามคุณสมบัติดังต่อไปนี้
o ใบรับรองหลักสูตร Interpretation of ISO13485:2016 Requirements มอบให้ โดย 

บริษัทบูโร เวอริทัส (ประเทศไทย) จำกัด ใบรับรองจะได้รับหลังจากเสร็จสิ้นการฝึกอบรมและผ่านการทดสอบตามเกณฑ์กำหนด

Presentation

ความสำเร็จส่วนหนึ่งของการจัดทำระบบบรริหารคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016 เกิดจากการ
ตรวจประเมินภายในและการแก้ไขข้อบกพร่องที่พบจากการตรวจประเมินนั้น การตรวจประเมินภายใน
ถือเป็นการวัดประสิทธิผลของระบบคุณภาพที่ยังคับโดยข้อกำหนดและเป็นหลักฐานที่สำคัญของการ
พัฒนาระบบคุณภาพ

Whom the course is for

สำหรับผู้บริหารตัวแทนฝ่ายบริหารและคณะทำงานที่ได้รับมอบหมายให้เป็นผู้ตรวจประเมินภายในองค์กร

Objectives

เพื่อให้มีความรู้ความเข้าใจในข้อกำหนด ISO 13485 และการประยุกต์ใช้อข้อกำหนดให้เกิดประสิทธิผลของระบบคุณภาพ

คุุณสมบัติอื่นๆ
ผู้เข้าอบรมควรมีพื้นฐานข้อกำหนดมาตรฐาน ISO 13485:2016 หรือเคยเข้าอบรมหลักสูตรการตีความข้อกำหนด ISO 13485:2016

Course Contents

หลักสูตรการอบรม

• ข้อกำหนด ISO 13485:2016
• หลักการการตรวจประเมิน
• คุณสมบัติของผู้ตรวจประเมิน
• การวางแผน การตรวจประเมินและการรายงานผลการตรวจประเมิน